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本文目录一览:
- 1、三大文件两大作业指导书指什么
- 2、管理手册属于第几级实验室安全管理体系文件
- 3、检验检测机构的受控文件包括
- 4、实验室认可的程序文件中量值溯源和测量不确定度这两个程序文件必须有吗...
- 5、实验室质量管理体系要求编制检测控制程序文件需要控制的项目有...
三大文件两大作业指导书指什么
作业指导书是实验室管理体系中的具体操作性文件,它详细描述了实验室各项作业的具体操作步骤和要求。作业指导书应具有技术性和实际操作性,以便实验室人员能够按照规定的程序进行操作。作业指导书的编写应满足国际和国家标准的要求,同时要考虑实验室的实际条件和资源。
三大文件分别是:1 质量手册:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
质量体系工程师需要深入了解并熟练掌握质量手册、品质文件和作业指导书,这三大核心知识是确保产品质量和管理体系有效运行的基础。质量手册作为整体框架,详细阐述了组织的质量政策、目标、组织结构以及质量管理体系的基本原则和要求。
在文件方面,管理体系要素可以包括质量手册、程序文件、作业指导书和标准表格。这些文件构成了组织运作的基础,确保各项活动有章可循,明确责任与义务。在事件策划方面,管理体系要素通常采用PDCA循环进行描述,即P(计划)、D(执行)、C(检查)和A(处理)。
若质管部包括检验工作,则质管部的三级文件包括:各个岗位的检验作业指导书、主要产品的检验规范、若计量、理化也归质管部管理的话,还包括计量、理化方面的管理文件、操作规程、作业文件等。还有质量奖惩条例、文件编号办法等。
管理手册属于第几级实验室安全管理体系文件
法律分析:管理手册属于一级管理体系文件,程序文件属于二级。在ISO质量管理体系中,管理手册为ISO质量管理体系的一级文件。而程序文件则属于质量管理体系中质量手册的下一级文件层次。
管理手册被归类为三级文件,它是质量管理体系文件的层级之一。除了管理手册,还有质量手册、程序文件以及和体系相关的记录表单。从广义上来说,文件涵盖了公文书信、政策理论文章等多个方面。而在电脑应用中,运行的软件或程序也可以被视作文件。然而,在狭义上,文件通常特指文书或公文。
管理手册被归类为三级文件,是质量管理体系中的重要组成部分。
管理手册属于三级文件。质量管理体系文件是指一级文件质量手册。二级文件程序文件,三级文件作业指导书,四级文件跟体系相关的记录表单。广义的文件指公文书信或指有关政策,理论等方面的文章。文件的范畴很广泛,电脑上运行的如杀毒,游戏等软件或程序都可以叫文件。狭义的文件一般特指文书,或者叫做公文。
煤矿本质安全管理体系文件包括:《管理手册》、《程序文件》、《考核评分标准》、《风险管理手册》、《风险管理标准与管理措施》、《员工不安全行为管理手册》、《管理制度汇编》、《本质安全文化建设实施手册》。
纠正、预防措施的可以写在一起,除这6个以外,你还可以根据公司实际情况增加其他一些。三级文件就是支持性文件或管理制度之类了,比较多,包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。若是ISO14001体系的话,一级文件就是环境手册了,ISO18001的话,一级就是职业健康安全管理手册了。等等。
检验检测机构的受控文件包括
1、质量记录是记录机构质量管理体系实施情况的文件,包括实验室测试结果、设备校准记录、质量内审记录等。这些记录是对机构运行状况进行监控和评估的依据。 培训文件:培训文件包括对实验室人员的培训计划、培训材料和培训记录。这确保实验室人员具备必要的技能和知识,能够胜任各项检测工作。
2、受控文件和非受控文件。受控文件是指组织建立管理体系所用的所有文件,包括手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。非受控文件则是指不需要进行跟踪管理的文件,如一些外部参考文件或用于对外宣传和交流的文件。
3、受控文件,指的是那些按发放范围登记并确保回收的文档,分为内部文件和外部文件两大类。
实验室认可的程序文件中量值溯源和测量不确定度这两个程序文件必须有吗...
1、总的要求 在申请认可和已获认可的实验室中,所有用于校准/检测的设备,包括对校准结果、检测结果或抽样结果的准确度或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于环境条件的测量设备),在投入使用前必须进行校准或检定。对这种测量设备的校准或检定,实验室必须事先制定出实施的计划和执行的程序。
2、首先,实验室必须提供其法律地位的证明文件。初次评审和复评审时需要提供,但在实验室法律地位没有变化的情况下,可仅在初次评审和复评审时提交。其次,实验室需要提供其现行有效的质量手册和程序文件。如果扩大认可范围,可以不提交。
3、使用 外部非标方法时应转化为实验室文件。非标方法使用前应经过确认。(5) 内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的 要求。(6) 内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校 准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。
4、简述量值溯源与测量不确定度有以下内容:量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联系起来的一种特性。
实验室质量管理体系要求编制检测控制程序文件需要控制的项目有...
应制定的程序文件一般包括:各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
一般来说要编制文件控制程序,规定文件控制的目的、适用范围、职责、工作程序,一般包括文件的起草、审核、批准;文件的编号分类规定;文件的发放、更改、回收、保管等方面的规定。这是标准的要求,不可少。要建立受控文件清单、外来文件清单、文件发放(回收)登记表。注意文件的版本和受控状态标识。
程序文件是质量于册的支持性文件,是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度,是企业各职能部门为贯彻落实质量于册要求而规定的实施细则。程序文件一般至少应包括文件控制程序、质量记录管理程序、不合格品控制程序、内部审核程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序等。
管理部负责质量管理体系文件的管理,包括质量手册、程序文件、作业指导书、引用标准、适用的法律法规、参考的外来文件和记录等。
要求: (1)建立仪器设备管理体系:建立仪器设备管理组织、制定仪器设备管理程序丶编写仪器设备作业指导书或操作规程。(2)健全仪器设备管理制度:包括采购计划审批制度、验收制度、使用制度、记录制度、核查制度。(3)仪器设备校准和检定:主要有计量部门所属的仪器鉴定校准(证书)管理。以及实验室内的仪器校准。
实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录。2 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括:1标本的管理。2仪器与设备的使用、维护和校准。3试剂的管理。4血液检测技术与方法。5 血液检测的质量控制。
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